Şatıroğlu Ö. (Yürütücü), Nevruzoğlu V., Mercantepe T., Tümkaya L.
TÜBİTAK Projesi, 2022 - 2023
1.Geliştirmesini
planladığımız kriyokateter prototipi
vasküler sistemlerde oluşan kalsifiye yapıların kriyoterapi ile
fragmente edilmesine uygun, ısı iletkenliği düşük, çok katmanlı gaz taşıyıcı
sistem ile ilgilidir. Bu amaçla gaz taşıyıcı sistemli kateterin 2 adet
prototipin oluşturulması planlanmaktadır. Çok katmanlı gaz taşıyıcı sistem şu
yapılarda oluşmakta; gaz taşıyıcı iç kateter (1), iç kateter (1) yüzeyi üzerine
spiral şeklinde sarılmış özel madde
içerikli (2), özel madde içerikli madde (2) yüzeyine kaplanmış serisin jel
katmanı (3), polimer temelli antibakteriyel kılıf kateter (4) ve gaz girişi (5)
içermektedir.
2.
Sanayide oluşturulan kriyokatater prototipin Deney hayvanlarında deneyler
yapılarak denenmesi planlanlanacaktır. Kriyokataterin deney hayvanlarında
(domuzlarda) invivo deneylerinde kriyokataer prototipi ile
kriyoterapi-kriyoablasyon yapılan bölgelerde (aterosklerotik darlık-plak
alanlarında, plak-kalsifik yapı fragmantasyonunun histolojik olarak
gösterilmesi, Kriyokatater prototipinin deney hayvanlarında (domuzlarda) invivo
deney aşamasında, anjiyografi ve ablasyon işlemleri sürecinde, komplikasyon,
risk değerlendirmede (damar yaralanması, kanama, tromboz, rüptür vb),
durumların istenilen standartlarda olması (Bu risklerin %10 un altında
saptanması). Oluşturulmuş prototipin deney hayvanlarında, etkinlik, güvenlik
testleri ve denemelerin yapılması
Buluşa konu çok katmanlı gaz taşıyıcı
sistemde, düşük ısıl iletkenliğe sahip olmasını özel içerikli madde (2)
sağlamaktadır. Çalışmamızda soğuğun şok etkisi ile (kriyoterapi uygulanarak)
vasküler ve üriner kaynaklı kalsifiye yapıların fragmantasyonu sağlanmaktadır.
Ayrıca kriyoterapi kataterlerin iki farklı alanda da faydalı etkilerini de bu
çalışmalarımızda ve ürün oluşturmasında göstermiş olduk; 1. Koroner kalsifik,
total zorlu lezyonlarda, anjiyoplasti ve stent tedavilerinde kullanılabileceği,
buna göre dizayn edilmiş kriyo kataterler kullanılabileceği, bu lezyonlardaki
etkilerini de ayrıca çalışmamızda, araştırmalarımızda faydalı etkisini
gösterdik. 2. Yeni bir af kriyoablasyon katateri geliştirme; Günümüzde atrial
fibrilasyonun ablasyon tedavisinde kullanılan
Kriyoablasyon katateri, boyutu ,çapları daha büyüktür. Bu alanda
geliştirdiğimiz prototipini oluşturacağımız kataterin boyutları daha küçük ve
komplikasyon oranları daha az olması planlanmıştır.
Böylece
klinik alanda yeni tedavi seçeneği oluşturacak kriyokatater modelleri tedavide
yeni sayfalar açacaktır. Bununla beraber yöntemimizde ürünümüzün kullanımının
sağladığı avantajla diğer kriyoterapi çalışmalarından oldukça farklı olarak
tekrarlı soğuk şok uygulama temelli olacaktır.